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宜真通项目招商简介

发布时间:2020-07-23

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北京世贸天阶医药科技有限公司是从事生物医药领域集科研、制造、营销、服务为一体的高科技企业。由北京双鹤药业原董事长乔俊峰先生领衔,集医药科技界、生物基因工程领域、投融资领域资深人士共同建立。

  公司战略产品——宜真通®(Rhm-tPA)是当代世界最领先的重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体。该产品由美国Genentech公司 2000 年在美国上市,后相继在欧洲、日本和加拿大上市。是用于治疗急性心肌梗死(AMI)抢救的溶栓药,2008  年经美国FDA批准用于治疗脑卒中,是目前世界上安全、有效最新一代生物基因溶栓药物。该产品以DNA重组技术、CHO细胞表达系统为产业化平台。经 10 年临床应用,其疗效与安全性已得到广泛验证。

  世界卫生组织统计,全球每年有 1700 万人死于心血管疾病,预计 2020 年达到 2500 万人。据美国心脏协会(AHA)年报显示,2010 年美国 AMI 新发病例61 万,复发病例 32.5 万,心梗的死亡病例为 13.3 万,AMI 的治疗费用为每例1.4 万美元;我国每年新发 AMI 患者 70 万人,现患心肌梗死的病人超过 200 万,溶栓药市场广阔。

      本公司产品宜真通®是国际上最先进的溶栓类生物技术抢救药,产品上市后将填补国内空白。随着美国“先溶后支”的医疗理念在我国医疗界得到普及和应用,预计约   30%-50%的AMI患者可进行及时溶栓治疗,市场需求和应用前景广泛。
      本公司经过多年的调查研究,大量的科研资金投入,取得了在生产工艺上的
重大突破,现已经过工程细胞株构建、达到了中试规模,产品完成了病理、毒理试验。国家新药安全评价研究中心的验证结果表明:该产品的各项指标均与美国产品高度一致,具有相同的生物学活性。已获得国家 SFDA 临床批件(批准文号:2011L01137)。本次融资目标为:引进投资者资金 5000 万元至 1 亿元,用于完成临床研究,取得新药证书,建设公司生产基地,取得生产批件,完成 GMP 认证。2013 年实现在两证具备的条件下,产品正式投产;2015 年完成销售 10 万人份,销售额 20亿元,净利润 10 亿元;2023 年销售达到 30 万人份,销售额 60 亿元,净利润 30亿元;2016 年公司股票创业板上市。